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Ocupado para terapias de SCI aguda

Posted by on abr 21, 2017

A cada dois anos, exploramos o pipeline de pesquisa para terapias para tratar a lesão aguda da medula espinhal. Claro que isso pode ser de pouco ou nenhum interesse para aqueles que já lidam com a paralisia, mas é extremamente importante para os médicos ao redor do mundo, desesperados por tratamentos para minimizar os danos em pacientes recentemente feridos.

SCI começa com súbito impacto sobre o cordão, que imediatamente destrói circuitos nervosos críticos. Mas há muito mais dano por vir: uma cascata progressiva de lesão tecidual segue nos minutos, horas e até semanas após o golpe inicial.

Pesquisadores e médicos têm sido conscientes desta onda secundária de danos por muitos anos, e foram tentativas pelas possibilidades, muitas experiências destinadas a interrupção da inflamação, oxidação, toxicidade neurotransmissor, morte celular e assim por diante. Muitas destas terapias foram relatadas para trabalhar em animais. Até à data, no entanto, não um único tratamento neuroprotetor foi aprovado pela FDA para SCI aguda.

Um esteroide pesado chamado metilprednisolona (MP) foi estudado nos anos 80 e 90; Até cerca de 25 anos atrás, MP era o padrão de fato de cuidados para SCI aguda. Parecia reduzir a inflamação e melhorar a recuperação. Mas os dados começaram a acumular-se que MP também causou danos aos pacientes – infecções respiratórias, do trato urinário e feridas, hiperglicemia, hemorragia gastrointestinal – que excedeu qualquer benefício potencial. A literatura de neurocirurgia recomendada contra a administração rotineira de metilprednisolona, ​​mas deixou-se a atender médicos para decidir. Na verdade, MP ainda está em uso, mas muito menos do que nos anos anteriores.

De acordo com Michael Fehlings, um neurocirurgião pesquisador de Toronto, MP pode obter um segundo vento. AO Spine (uma comunidade de cirurgiões de coluna vertebral que avançam o cuidado da coluna vertebral internacional) em breve irá liberar orientações para MP, recomendando um curso de 24 horas de MP dentro de oito horas de lesão para alguns pacientes. “Eu definitivamente acho que há um papel para o MP na gestão aguda do SCI”, disse Fehlings.

Onde estamos agora? Fehlings é o homem. Em um recente artigo na revista Neurocirurgia , ele e seus colaboradores resumiram o pipeline para SCI aguda, citando inúmeras terapias potenciais em vários estágios de desenvolvimento.

Entre os ensaios clínicos para SCI aguda está a droga riluzole, agora sendo testado em um ensaio clínico controlado randomizado de Fase II / III em pacientes com lesões cervicais, e apoiado em parte pela Reeve North American Clinical Trials Network . Outro em fase II / III fase é hipotermia (resfriamento) dentro de seis horas de lesão. Estudos do Projeto Miami mostraram resultados positivos. Um terceiro estudo agudo de que ouvimos falar é o estudo Asterias de células-tronco embrionárias, injetado duas a quatro semanas após a lesão, e também apenas em lesões cervicais.

Um estudo de Fase III que você não pode evitar ouvir sobre se você seguir desenvolvimento de terapia SCI é o teste INSPIRE da InVivo Therapeutics, uma pequena empresa que constantemente manivelas fora comunicados de imprensa sobre suas atividades. A empresa desenvolveu um implante de polímero dissolvable que é inserido dentro da medula espinhal dentro de 96 horas de lesão.Até agora, 11 pacientes foram inscritos. A empresa diz que oito converteram de ferimentos completos para incompletos (AIS A para AIS B). Diz InVivo, “A taxa de conversão AIS observada no estudo INSPIRE até à data é consideravelmente maior do que as taxas publicadas observadas em uma série de bases de dados de história natural SCI que estão todos abaixo de 25 por cento”.

Anti-Nogo é um ir: um ensaio de 52 pacientes é esperado para começar logo na Europa para uma droga que bloqueia o efeito inibitório de detritos de mielina na medula espinhal agudamente lesada. Este trabalho continua três décadas do trabalho do laboratório de Martin Schwab em Zurique (um membro do consórcio internacional de Reeve em ferimento da medula espinal). Os resultados dos ensaios anteriores não foram relatados, mas Schwab disse em uma reunião de ciência recente que anti-Nogo mostrou promessa em modelos de primatas. “Os macacos tratados com o anticorpo anti-Nogo recuperado funcionam em suas mãos, muito bem.” Os animais também recuperou função da bexiga, um resultado que não era esperado. Schwab acha que seu anticorpo estimula o crescimento de circuitos espinhais poupados, e que permite que a medula espinhal faça ajustes por conta própria.

O magnésio pode diminuir a excitotoxicidade (por exemplo, excesso de glutamato, ação semelhante ao riluzol) e também pode ser anti-inflamatório. A biotecnologia de Nova York Acorda Therapeutics realizou um estudo de Fase 1 de uma droga à base de magnésio que eles chamaram de AC105. Estudos pré-clínicos mostraram que o tratamento com Mg aumentou a poupança de tecido e promoveu a recuperação comportamental. Um estudo clínico com 15 pacientes concluiu há dois anos; Os resultados são desconhecidos eo AC105 não está listado no pipeline de desenvolvimento do Acorda. A semana passada, a empresa foi atingida por notícias dolorosas: as patentes que a empresa detinha para a sua droga mais vendida, a Ampyra, foram invalidadas por um Tribunal Distrital dos Estados Unidos, abrindo a porta para a concorrência de genéricos dez anos antes do esperado.Acorda diz que vai apelar, mas enquanto isso, a força de trabalho será cortada em 20 por cento. A empresa diz que quer se concentrar em terapias promissoras para a doença de Parkinson, que provavelmente deixa a droga 105 no limbo.

No próximo relatório do blog, veremos um ensaio de Fase II / III que recruta participantes com SCI dentro de 72 horas após a lesão. Envolve uma droga chamada cethrin, que pode oferecer um benefício duplo – neuroprotection e regeneração realçada. A história por trás desse complexo, e a de Lisa McKerracher, que descobriu isso, são um estudo de caso em perseverança e determinação.

Tradução: Google

Fonte: www.christopherreeve.org/

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